核心资质要求

想入驻，资质是首要门槛。商家必须持有在有效期内的《药品经营许可证》，该许可证涵盖的经营范围需与计划在平台销售的药品类别一致。若涉及医疗器械销售，要依据经营类别，取得对应级别的《医疗器械经营许可证》。例如，经营三类医疗器械，就需具备三类医疗器械经营资质。此外，企业营业执照必不可少，其经营范围需清晰标注药品或医疗器械销售相关内容，确保企业经营活动合法合规。

企业经营主体规范

入驻企业需为合法注册的经营主体，无严重违法违规记录及不良信用记录。企业的法定代表人、主要负责人需无因药品、医疗器械违法经营行为受到刑事处罚的情况。同时，企业需建立完善的内部管理制度，包括药品和医疗器械的采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的管理制度，以保障经营活动规范有序进行。

仓储与设施设备条件

药品与医疗器械的储存仓库必须严格遵循 GSP（药品经营质量管理规范）要求。仓库需具备适宜的场地和空间，根据药品和器械的特性，合理划分常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度环境的储存区域，并配备精准的温湿度监测设备。同时，要配置专业的冷链运输设备，确保需要低温储存和运输的药品、医疗器械在流通过程中的质量安全。此外，仓库还需配备必要的防尘、防潮、防虫、防鼠等设施设备，保证商品储存环境达标。

人员资质与配置要求

企业需配备专业的质量管理和验收人员，质量管理负责人需具有相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，并有三年以上药品经营质量管理工作经历。验收人员也需具备相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。同时，从事药品和医疗器械销售的人员，需具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并考核合格后上岗，确保能够为消费者提供专业、准确的服务。

信息化管理系统要求

为实现对药品和医疗器械经营活动的有效管理和追溯，企业需具备符合要求的信息化管理系统。该系统应能够对药品和器械的采购、验收、储存、销售、运输等环节进行全程记录和管理，确保数据真实、准确、完整、可追溯。同时，系统要能够与抖音平台实现数据对接，及时传输商品信息、订单信息、物流信息等数据，保障经营活动的高效运行。